台灣最常用安胎藥副作用風險高 當局評估禁用

【本报讯】台媒9日報道，全台孕婦年服用量超過百萬顆的乙型受體素類安胎藥，由於有肺水腫等嚴重副作用風險，恐危害母體及胎兒，歐盟已禁止服用。台當局食藥署準備跟進，評估結果最快今年底出爐。

全台使用量最大的安胎藥為乙型受體素類安胎藥“ritodrine”，過去10年每年口服用量超過130萬顆。此藥品成分在島內有多張許可證，但目前僅1家藥廠生產，有口服劑及注射針劑。

乙型受體素(β－agonists)是一大類的神經興奮劑，有助氣管、血管擴張，原本研發治療高血壓、氣喘、肺氣腫等疾病，後來意外發現可緩解子宮過度收縮，於是這類藥中的“ritodrine”作為安胎用途，也獲得健保給付，逐漸成為台灣最常使用的安胎藥。

不過歐盟早在2013年的一項調查報告就顯示，乙型受體素藥品雖然能安胎，但可能引發肺積水、心跳過快等嚴重副作用，已全面禁止以此成分治療婦產疾病。今年10月初，台灣醫界收到食藥署來函，宣佈將重新評估該類安胎藥的效果與風險，研究是否全面禁用。

食藥署表示，2013年也曾啟動相關風險評估，但當時醫界主張台灣和歐洲情況不同，加上該成分藥品沒有替代藥品，有醫療需求，不應貿然禁用。近期重啟評估、了解用藥情況，預計年底提出報告交由專家討論。

有醫師指出，該成分安胎藥主要用於懷孕20至24週以上、有早產徵兆的孕婦，但副作用確實相當強烈。50%以上孕婦會出現心跳過快、呼吸急促、胸悶等症狀，嚴重者甚至會肺水腫，但危及性命風險應不足1%。目前已有更安全、副作用更少的安胎藥推出，但因價格考量遲遲未納入健保；另有幾款降血壓、止痛藥可用於安胎，也獲得醫學實證，但卻是處方之外的用途，因此不受藥害救濟保障，恐增加醫療糾紛風險。

亦有醫師認為，當局若真要禁用乙型受體素類安胎藥，應先提出解方，例如公告特定藥物可作為安胎使用，不要讓婦產科醫師承擔所有風險，並給予過渡期，切勿說禁就禁。